1。对于2023年1月1日-2024年8月31日期间，获得境外上市天分并正在相关国外市场实现发卖的药品，按照不跨越研发投入30%的比例，择优每个品种最高1000万元支撑，每家企业每年最高不跨越2000万元。
2。6。企业申报此项励须供给农做子出产运营许可证复印件，并供给国度种业阵型企业、农业财产化沉点龙头企业、“育繁推”一体化企业等证明材料。
(4)研发投入证明材料。申报品种的研发费用明细账或专项审计演讲(申报品种研发费用统计口径应取国度税务总局《关于研发费用税前加计扣除归集范畴相关问题的通知布告》(国度税务总局通知布告2017年第40号)分歧)！
3。对于2022年8月11日-2024年8月31日期间，获得上市许可的三类、四类、五类药物，择优赐与最高200万元支撑，每家企业每年度累计支撑不跨越1000万元。
1。8。IIT研究开展过程中的现实发生费用和和谈复印件(多个合同需供给合同列表，多个需供给包含号、税额、价税合计消息的列表)。
3。对于2022年8月11日-2024年8月31日期间，初次进入国度、市立异医疗器械出格审查法式并获注册证的医疗器械，按照不跨越研发投入30%的比例，择优别离赐与最高500、300万元支撑。
2。对2022年8月11日-2024年8月31日初次获得药品注册证书的细胞取基因医治药物，按照不跨越研发投入30%的比例，择优赐与最高3000万元支撑。
2。通过国度、市核定或登记的农做物新品种励。对操纵现代生物育种手艺选育并取得区行业部分支撑的农做物品种，正在2024年2月18日至8月31日期间，次要农做物新品种通过国度、市核定后，推广种植不少于50亩(含)的，别离赐与50万元、推广种植不少于30亩(含)的，赐与20万元励。统一品种只享受一次国度或市级励。
3。生物育种范畴，次要包罗操纵现代生物育种手艺选育的，列入国度、市从导(从推)品种名录的农做物品种，取得区行业部分支撑的农做物新品种通过国度、市核定或登记后满脚推广要求，获得新品种权的农做物品种。
(一)企业通过专项资金平台正在线申报，按要求填写根基消息并提交《2024年海淀区医药健康财产高质量成长专项申报书》及相关附件材料。
2。对于2023年1月1日-2024年8月31日期间，初次获得美国食物药品监视局(FDA)、欧洲配合体(CE)、日本药品医疗器械办理局(PMDA)等机构核准，获得境外上市天分并正在相关国外市场实现发卖的医疗器械，按照不跨越海外发生现实注册费用(含海外注册费、检测费、本地代办署理费)30%的比例，择优每个品种最高赐与100万元支撑，每家企业每年最高不跨越300万元。
2。合适中关村科学城沉点成长标的目的或列入《海淀区医药健康财产三年步履打算(2024-2026年)》的动物立异药项目，要求取得新兽药临床试验批件、新兽药临床试验存案表、新兽药注册证书，参照一类、二类新药予以支撑。
专业的事仍是要交给专业的人，华夏泰科专注企业天分成长，帮帮企业规划申报方案，专家团队一坐式申报办事，处理各类申报难题。欢送征询我们。
(2)进入国度和本市的立异医疗器械出格审查法式或优先审批法式证件，如国度立异医疗器械出格审查申请审查成果公示/国度医疗器械优先审批成果公示/市立异医疗器械审查看法通知单/市优先审批医疗器械审查看法通知单！
(1)临床试验核准通知书或其他证明材料；动物立异药需供给新兽药临床试验批件、新兽药临床试验存案表；农药需要供给农药登记证、农药出产许可证等。
5。申报生物育种范畴的，申报品种须是申报单元选育或结合选育的品种。申报品种为选育的，申报单元须为核定(登记)证书或品种权证书上申请者；申报品种为结合选育的，申报单元须为核定(登记)证书或品种权证书的申请者且排名第一，并取得其他申请者同意。申报品种应采用现代生物育种手艺育成，转基因、基因编纂、全基因组选择、合成生物等手艺。享受本范畴励的次要农做物为：水稻、小麦、玉米、大豆、棉花；非次要农做物为除次要农做物外的属农业农村部分担任推广、核定、登记、存案等范畴内的农做物。申报品种应正在时间内取得推广、核定(登记)、新品种权证书。
1。5。企业申报此项励须供给农做子出产运营许可证复印件，并供给国度种业阵型企业、农业财产化沉点龙头企业、“育繁推”一体化企业等证明材料。
(7)研发投入证明材料。研发费用明细账或专项审计演讲(申报品种研发费用统计口径应取国度税务总局《关于研发费用税前加计扣除归集范畴相关问题的通知布告》(国度税所申报药品的务总局通知布告2017年第40号)分歧)(申报药品的国外注册认证需供给)。
3。获得新品种权的农做物品种励。对于操纵现代生物育种手艺选育的农做物品种，正在2024年2月18日至8月31日期间获得新品种权的，赐与10万元励。
对于2022年8月11日-2024年8月31日期间，构成严沉原创品种，通过让渡专利、临床批件、发卖许可权等体例实现落地，择优最高1000万元支撑。每家企业最高赐与3000万元支撑。
1。申报药品、医疗器械、其他范畴的，须为正在海淀区注册，具有法人资历的国高新、村高新企业及新型研发机构等其他立异从体；申报生物育种范畴的，须为正在海淀区内注册的科研机构、高档院校、事业单元以及区内注册的国度种业阵型企业、农业财产化沉点龙头企业、“育繁推”一体化企业等。
1。对于2022年8月11日-2024年8月31日期间，进入I期、II期、III期、取得上市许可的一类、二类新药，按照不跨越研发投入30%的比例，择优赐与最高500万元、1000万元、1500万元、1500万元支撑。
4。合适中关村科学城沉点成长标的目的或列入《海淀区医药健康财产三年步履打算(2024-2026年)》的添加剂、保健品、生物农药等产物，可参照三类药物予以支撑。
4。对于2022年8月11日-2024年8月31日期间，初次进入美国FDA《冲破性器械项目》(Breakthrough Devices Program)通道的医疗器械产物，按照不跨越研发投入30%的比例，择优赐与最高800万元支撑。
3。对于2022年8月11日-2024年8月31日同时获得NMPA和FDA核准临床试验的细胞取基因医治药物，正在上述已有资金励的根本上，择优最高额外补助500万元。
2。对于2022年8月11日-2024年8月31日期间，初次获得三类医疗器械注册证，按照不跨越研发投入30%的比例，择优赐与最高300万元支撑。
对于2023年1月1日-2024年8月31日期间，通过AI挖掘临床需求，搭建AI药物发觉平台，对于取得靶点确认、临床前候选化合物(PCC)等初步验证，或推进至IND等环节性阶段的立异药项目，连系立异性、平台投入环境等，按照不跨越研发投入30%，对于AI加快医疗器械研发类项目，参照对于医疗器械的支撑条目予以支撑。
4。对于2022年8月11日-2024年8月31日已完成的IIT研究的细胞取基因医治药物，按照项目入组的病例数、不跨越现实发生费用30%的比例，每个项目最高赐与50万元支撑。支撑统一品种申请多个顺应症临床试验，每家企业每年度最高赐与300万元支撑。
1。6。伦理(审查)委员会及临床研究办理机构供给的伦理审查及立项审核证明材料(或机构立项单)。
1。药品范畴，次要包罗抗体药物、疫苗、沉组卵白及多肽药物、基因医治、以CAR-T医治为代表的免疫细胞医治、干细胞医治、抗体偶联药物、中药立异药、改良型新药、核酸药物等立异药物和高端生物成品，立异化学药及高端制剂。
该标的目的时间段均为2022年8月11日-2024年8月31日。准绳每家企业每年支撑额度不跨越2000万元，且各励不反复叠加，取高予以支撑。
(6)完成临床前候选化合物(PCC)筛选的自研管线，需供给AI辅帮的靶点确证、小/疫苗/抗体的设想取优化、体表里药效评价、药代动力学、无效医治窗口的毒理数据、初步平安性评估等完整性数据(消息可不供给)！
为深切贯彻落实党的二十届三中全会，充实阐扬区级办法的指导激励、政策配套感化，鞭策新药创制、高端医疗器械和前沿生物手艺等标的目的的手艺冲破，全面提拔医药健康财产的自从立异能力和焦点合作力，根据中关村科学委会发布的《海淀区推进医药健康财产高质量成长的若干办法(修订版)》，鼎力推进国际科技立异核心焦点区扶植，打制中关村科学城高能级立异创业办事系统，连结海淀区立异驱动引领地位，特发布2024年海淀区医药健康财产高质量成长专项申报指南。
2。3。2024年2月18日至8月31日期间，响应品种推广面积证明材料、获得区行业部分支撑证明材料、种植证明材料(如农业用地自有地盘证明、租赁或者合做合同、其他同意种植证明材料)、种植地块矢量图、种植照片(不少于四张)等证明材料！
(3)2023年1月1日-2024年8月31日期间，正在国外市场的发卖合同、到账凭证和等证明材料(多个合同需供给合同列表，多个到账凭证或需供给包含号、税额、价税合计等消息的列表)。
(3)AI支撑新药研发的相关发现专利，需阐明专利手艺取所申报项目产物所利用的焦点或底层手艺的分歧性；相关论文等研究证明，需高亮出企业正在论文中的贡献。
选择华夏泰科，享受个性化的申报难题处理方案。我们凭仗2万+成功案例和17年项目申报经验，为您的项目申报供给全方位的支撑。尺度化优良办事流程，确保您的项目申报无后顾之忧。我们的资深项目团队和全方位规画方案，将为您的项目申报供给最大保障，华夏泰科值得相信！
(三)本申报间接面向合适的企业和机构，未委托任何第三方机构代办署理申报并受理材料。整个申报过程中，我单元不收取任何费用。
(6)研发投入证明材料。申报品种的研发费用明细账或专项审计演讲(申报品种研发费用统计口径应取国度税务总局《关于研发费用税前加计扣除归集范畴相关问题的通知布告》(国度税务总局通知布告2017年第40号)分歧)。
(2)2023年1月1日-2024年8月31日期间，企业环绕新药管线开辟、临床研究和AI平台扶植，正在算力、数据管理、湿尝试验证等方面投入环境的证明材料。
1。列入国度、市从导(从推)品种名录的农做物品种励。对于操纵现代生物育种手艺选育的，正在2024年2月18日至8月31日期间列入国度、市从导(从推)品种名录的次要农做物，别离赐与100万元、50万元励；非次要农做物列入国度、市从导(从推)品种名录，别离赐与50万元、20万元励。统一品种只享受一次国度或市级励。
2。医疗器械范畴，次要包罗高端医学影像软件及设备、植介入器械及高值耗材、医疗机械人、先辈诊疗设备及生命支撑设备、高端康复辅具及器材、体外诊断设备和试剂、基因检测取合成设备、器官芯片、脑-机智能手艺、生物医用材料等范畴的研发、出产和办事。
1。对2022年8月11日-2024年8月31日初次获得国度药品监视办理局(NMPA)核准，进入I期、II期、III期临床试验阶段(或完成环节性临床试验)并实现病例入组的细胞取基因医治药物，按照不跨越研发投入30%的比例，按照所处的临床阶段，择优别离赐与最高500万元、2000万元、3000万元支撑。
3。4。企业申报此项励须供给农做子出产运营许可证复印件，并供给国度种业阵型企业、农业财产化沉点龙头企业、“育繁推”一体化企业等证明材料。
1。对于2022年8月11日-2024年8月31日期间，对初次获得二类医疗器械注册证的产物，按照不跨越研发投入30%的比例，择优赐与最高100万元支撑。
该标的目的时间段均为2022年8月11日-2024年8月31日。统一品种申请多个顺应症临床试验不反复支撑，每家企业每年度最高赐与5000万元支撑。
4。以往年度已支撑的项目不得再次申报，同品种分歧阶段可再次申报。申报单元可同时申报多个标的目的，支撑资金可叠加，单个企业每年励额不跨越5000万元。
该标的目的时间段均为2022年8月11日-2024年8月31日。除IIT外，统一品种申请多个顺应症临床试验不反复支撑，每个品种累计不跨越5000万元支撑，每家企业累计不跨越5000万元支撑。
(4)申报产物通过FDA、EMA、PMDA、CE、RZN等权势巨子国际机构的注册证明(含出产地址)。
(6)研发投入证明材料。申报品种的研发费用明细账或专项审计演讲(申报品种研发费用统计口径应取国度税务总局《关于研发费用税前加计扣除归集范畴相关问题的通知布告》(国度税务总局通知布告2017年第40号)分歧)。
